Affimed anuncia a aceitação de resumos na 17ª Conferência Internacional sobre Linfoma Maligno (17

Nov 28, 2023

Um conjunto de dados pré-clínicos de AFM13 em combinação com células NK alogênicas AB-101 da Artiva Biotherapeutics Inc. mostra que AFM13 aumenta a atividade citotóxica de AB-101 contra células tumorais e foi aceito para apresentação em pôster

Uma apresentação oral complementar compartilhará os resultados de segurança e eficácia do estudo REDIRECT de fase 2, investigando a monoterapia com AFM13 em pacientes com linfoma periférico de células T (PTCL) recidivante ou refratário CD30-positivo (r/r)

HEIDELBERG, Alemanha, 09 de junho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Affimed NV (Nasdaq: AFMD) ("Affimed" ou a "Empresa"), uma empresa de imuno-oncologia em estágio clínico comprometida em devolver aos pacientes sua capacidade inata de luta contra o câncer, anunciou hoje que dois resumos foram aceitos para apresentação na 17ª Conferência Internacional sobre Linfoma Maligno (17-ICML), que acontecerá em Lugano, Suíça, de 13 a 17 de junho de 2023. Uma apresentação de pôster compartilhará um conjunto de dados pré-clínicos de O ativador de célula inata da Affimed (ICE®) AFM13 em combinação com a célula NK AB-101 pronta para uso da Artiva Biotherapeutics Inc. ("Artiva"). Uma apresentação oral adicional mostrará os resultados finais do estudo REDIRECT de fase 2 com monoterapia AFM13 na população de pacientes com PTCL ar/r.

O conjunto de dados pré-clínicos mostra que o AFM13 se liga homogeneamente ao AB-101 descongelado, direciona as células NK para as células tumorais positivas para CD30 e aumenta a atividade citotóxica do AB-101 contra as células tumorais. Associado à atividade citotóxica induzida por AFM13 estava um estado de ativação funcional aumentado de AB-101 demonstrado por meio de degranulação e produção de IFN-γ. É importante ressaltar que em um modelo de xenoenxerto de camundongo, a transferência adotiva de AB-101 em combinação com AFM13 conferiu o controle do crescimento do tumor.

Os dados de AFM13 em combinação com as células AB-101 NK alogênicas, criopreservadas, prontas para uso, derivadas do sangue do cordão umbilical, demonstram atividade antitumoral sinérgica in vivo. Com base nos resultados de eficácia sem precedentes do estudo de fase 1 com AFM13 em combinação com células NK derivadas do sangue do cordão umbilical fresco (NCT04074746), conforme relatado na ASH 2022, a empresa recebeu recentemente autorização IND da Food and Drug Administration (FDA) e espera iniciar um estudo de fase 2, LuminICE-203, com AFM13 e AB-101 em pacientes com linfoma de Hodgkin clássico r/r no terceiro trimestre de 2023. O estudo também incluirá uma coorte de 20 pacientes com PTCL.

"Esses dados pré-clínicos de AFM13 + AB-101, bem como os dados clínicos do estudo de combinação de fase 1, demonstram que AFM13 mais células NK podem atingir citotoxicidade notável contra cânceres positivos para CD30", disse o Dr. Arndt Schottelius, diretor científico da Affimed . "Como próximo passo, queremos levar essa abordagem terapêutica a mais pacientes necessitados e esperamos iniciar o estudo LuminICE-203".

Os detalhes da apresentação do pôster AFM13 + AB-101 são os seguintes:

Título: AFM13 aumenta a atividade antitumoral de AB-101 em relação a tumores CD30+, conferindo controle do crescimento tumoral in vivo

Autor apresentador:Jens Pahl

Tempo de Apresentação do Pôster: Quinta-feira, 15 de junho de 2023, 12:30 - 13:00 CET

Código do Pôster e Resumo do Livro:419

Além disso, uma nova apresentação dos resultados finais do estudo REDIRECT de fase 2 será feita pelo Dr. Won Seog Kim, professor de Hematologia-Oncologia no Samsung Medical Center em Seul e investigador principal do estudo. A monoterapia com AFM13 exibiu eficácia clínica em uma população de PTCL r/r CD30-positivo fortemente pré-tratada e um perfil de segurança bem gerenciado.

Os detalhes da apresentação oral do REDIRECT são os seguintes:

Título:AFM13 em pacientes com linfoma periférico de células T (PTCL) recidivante ou refratário (R/R) positivo para CD30: Resultados do estudo REDIRECT de Fase 2

Autor apresentador:Won Seog Kim

Sessão:Foco em… Sessão: Linfomas de Células T

Horário da Apresentação:Quinta-feira, 15 de junho de 2023, 17:00 - 18:00 CET