Golidocitinibe produz respostas antitumorais duráveis ​​em PTCL recidivante/refratário

Nov 26, 2023

O golidocitinibe, um inibidor seletivo de JAK1 disponível por via oral, demonstrou atividade antitumoral promissora e respostas duradouras em pacientes com linfoma periférico de células T (PTCL) recidivado ou refratário (R/R), de acordo com pesquisa na Reunião Anual da ASCO 2023.

Os resultados foram provenientes da análise primária de eficácia e segurança do estudo multinacional, aberto, de fase 1/2 JACKPOT8 de monoterapia com golidocitinibe em PTCL R/R. O endpoint primário foi a taxa de resposta objetiva baseada em CT (ORR) avaliada por um comitê de revisão independente.

Um total de 112 pacientes (idade mediana, 58 anos; 65% do sexo masculino) com R/R PTCL receberam golidocitinibe (150 mg) uma vez ao dia até a progressão da doença ou descontinuação. Os subtipos primários observados foram PTCL sem outra especificação (NOS; 45,5%), linfoma angioimunoblástico de células T (AITL;14,3%) e linfoma anaplásico de grandes células (ALCL; 9,8%). Os pacientes tiveram uma média de 2 linhas anteriores de terapia.

No corte de dados (16 de fevereiro de 2023), 88 pacientes foram avaliados quanto à eficácia. A ORR foi de 44,3%, com 21 pacientes (23,9%) atingindo uma resposta completa. A resposta tumoral foi observada em outros subtipos, incluindo AITL (56,3%), PTCL NOS (46,0%) e ALCL (10%).

Em um acompanhamento médio de 6,3 meses, a duração mediana da resposta (DOR) não foi atingida. O DOR mais longo é de 16,8 meses e o paciente ainda está respondendo.

Os pesquisadores descobriram que o golidocitinibe era tolerável e relataram que a maioria dos eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) eram reversíveis ou gerenciáveis. Os TRAEs de grau ≥3 ocorreram em 55,4% dos pacientes; os mais comuns foram TRAEs hematológicos, incluindo diminuição da contagem de neutrófilos (24,1%), diminuição da contagem de glóbulos brancos (23,2%), diminuição da contagem de plaquetas (17,0%) e diminuição da contagem de linfócitos (16,1%).

"Consistente com estudos anteriores, o golidocitinibe demonstrou eficácia antitumoral forte e durável [e] pode ser uma opção de tratamento para pacientes com PTCL R/R", concluiu o apresentador do estudo Qingqing Cai, PhD, vice-chefe do departamento de oncologia médica da Sun Yat-sen University Cancer Center em Guangzhou, China.

Divulgação: Esta pesquisa foi apoiada pela Dizal Pharmaceutical. Consulte a referência original para obter uma lista completa de divulgações.

Referência

Cai Q, Zhu J, Song Y. Golidocitinib no tratamento de linfoma de células T periférico refratário ou recidivante: análise primária dos resultados do estudo principal multinacional (JACKPOT8). ASCO 2023. 2 a 6 de junho de 2023. Resumo 7503.