A combinação de ISA101b e Libtayo® mostra resultados promissores em pacientes cujo câncer de cabeça e pescoço progrediu com anti

Apr 04, 2023

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06 de junho de 2023, 03:00 ET

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OEGSTGEEST, Holanda, 6 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- A ISA Pharmaceuticals BV, uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve imunoterapias para tratar cânceres e doenças infecciosas graves, apresentou os primeiros dados clínicos da combinação de ISA101b (peltopepimut-S) e Regeneron's anti-PD-1 Libtayo® (cemiplimab) na reunião anual da ASCO em Chicago.

Foram apresentados dados iniciais sobre 26 pacientes com câncer de orofaringe positivo recorrente e/ou metastático para vírus do papiloma humano tipo 16 (HPV16) (OPC, uma forma de câncer de cabeça e pescoço) que progrediram com pembrolizumabe ou nivolumabe e foram acompanhados por pelo menos 6 meses . Esta população incluiu pacientes que nunca responderam à terapia anti-PD1 anterior. Os pacientes foram tratados até a progressão da doença, toxicidade, retirada do tratamento ou até 24 meses. O recrutamento neste estudo está em andamento. Mais informações podem ser encontradas em Clinicaltrials.gov (NCT04398524).

A combinação de ISA101b e cemiplimabe nesses pacientes resultou em uma taxa de resposta global (ORR) de 15,4%, conforme avaliação do investigador. A estabilização da doença em longo prazo (≥6 meses) foi alcançada em 26,9% de todos os pacientes. A combinação de cemiplimabe e ISA101b foi geralmente bem tolerada com um perfil de segurança semelhante ao da monoterapia anti-PD-1. Houve dois eventos adversos de grau 3 relacionados ao ISA101b. Não ocorreram eventos de grau 4-5 relacionados ao tratamento do estudo. A reativação de um efeito antitumoral da terapia anti-PD-1 após falha na inibição do checkpoint pela adição de uma vacina terapêutica é uma característica única.

Dr. Anthony Kong, investigador principal e médico oncologista do King's College em Londres, disse: "Os resultados iniciais deste estudo são promissores, dada a alta necessidade médica não atendida nesta população de pacientes difíceis de tratar".

Leon Hooftman, diretor médico da ISA Pharmaceuticals, disse: "O elemento mais impressionante deste conjunto de dados de pacientes com câncer de cabeça e pescoço resistentes à terapia anti-PD1 é a 'taxa de controle da doença' (DCR) de 6 meses: parece que a vacina terapêutica direcionada contra o câncer ISA101b junto com um anticorpo anti-PD1 pode ter um efeito estabilizador real em uma boa proporção desses pacientes doentes."

O câncer de cabeça e pescoço pode ser uma doença grave e potencialmente fatal. O HPV16 é uma das principais causas de câncer de cabeça e pescoço. O OPC positivo para HPV16 recorrente e metastático é uma forma de câncer de cabeça e pescoço com uma alta necessidade médica não atendida. Em setembro de 2021, o ISA101b recebeu a designação Fast Track pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de OPC positivo para HPV16 recorrente e metastático.

Para obter mais informações, visite-nos em isa-pharma.com ou entre em contato conosco em [email protected].

FONTE ISA Pharmaceuticals BV