Domain Therapeutics anuncia nomeação do primeiro

Mar 30, 2023

Domínio Terapêuticoanuncia a nomeação do primeiro PAR2 NAM da classecandidato, DT-9045 ,para desbloquear um novo tratamento contra o câncerpossibilidades

O DT-9045 é um candidato a medicamento exclusivo devido às suas características farmacológicas diferenciadas competitivas

O início dos estudos de dose ascendente de Fase 1 em tumores sólidos recorrentes ou metastáticos com DT-9045 é esperado para meados de 2025

O DT-9045 se baseia no crescente pipeline da empresa, que inclui os candidatos a medicamentos em estágio clínico, M1069 (antagonista A2a/A2b) e DT-9081 (antagonista do receptor EP4)

Estrasburgo, França – Montreal, Canadá, 5 de junho de 2023– Domain Therapeutics ("Domain" ou "a Empresa"), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve candidatos a medicamentos inovadores em imuno-oncologia visando receptores acoplados à proteína G (GPCRs), anuncia hoje a nomeação de um candidato a medicamento, um Alostérico Negativo Modulador (NAM) do receptor 2 ativado por protease (PAR2), DT-9045, com potencial de primeira classe para imuno-oncologia, particularmente para tumores fibróticos.

A Domain seleciona cuidadosamente seus ativos imuno-oncológicos usando sua plataforma proprietária de validação cruzada que inclui dados pré-clínicos e clínicos para identificar e validar alvos GPCR envolvidos em mecanismos imunossupressores. Por meio dessa estratégia de pesquisa de precisão, apoiada por duas décadas de profunda experiência na compreensão de GPCRs, a empresa desenvolveu uma nova série de NAMs PAR2 potentes e seletivos. O PAR2 é um novo alvo terapêutico em oncologia e imuno-oncologia, envolvido em diversos processos como proliferação tumoral, resistência à imunoterapia e fibrose.

Domain nomeou o DT-9045 como um candidato clínico PAR2 NAM de primeira classe com base em seu valor agregado, propriedades únicas e maior potencial terapêutico em comparação com produtos biológicos direcionados ao PAR2 atualmente na clínica por vários concorrentes. O DT-9045 demonstrou eficácia de prova de conceito em modelos singênicos potencializando a atividade antitumoral de um tratamento anti-PD1.

A abordagem PAR2 NAM da empresa é particularmente vantajosa em comparação com os concorrentes devido às suas características farmacológicas únicas:

Atividade de NAM com viés de proteína G em PAR2 (sem impacto na via b-Arrestina e na internalização do receptor induzida por ligante)

Propriedade insuperável que permite a preservação da eficácia mesmo em altas concentrações de ligante que podem ser encontradas no microambiente do tumor

Atividade mantida em pH ácido, típico de ambiente inflamatório e tumoral

A Domain estabeleceu uma estratégia clara de biomarcadores orientando o posicionamento clínico para DT-9045 e com os estudos pré-IND em andamento, as expectativas da empresa são que os estudos de dose ascendente de Fase I em tumores sólidos recorrentes ou metastáticos comecem em meados de 2025.

Dr. Pascal Neuville, CEO da Domain Therapeutics,comentou: "A nomeação de nosso candidato a medicamento PAR2 NAM de primeira classe, DT-9045, é um passo empolgante para o Domain Therapeutics e para o tratamento do câncer em geral. Com suas características únicas de modular a resposta do sistema imunológico e desempenhar um papel na imunossupressão desencadeada pelo tumor, esse ativo mostra um potencial incomparável para expandir a capacidade de resposta da imunoterapia e aumentar a taxa de sucesso de pacientes que não respondem. Aplicando nossa pesquisa de precisão, estamos progredindo constantemente na construção de nosso portfólio de ativos com os melhores potencial de primeira classe. Estamos ansiosos para trazer o DT-9045 para a clínica em meados de 2025, enquanto trabalhamos para desbloquear novas possibilidades de tratamento do câncer."

Dr. John Stagg, pesquisador principal do Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), Canadá e membro do Conselho Consultivo Científico da Domain Therapeutic, comentou: "Trabalhando de perto com a Domain, fomos capazes de identificar o alvo terapêutico PAR2 que pode potencialmente abrir caminho para novas imunoterapias baseadas em GPCR e fornecer estratégias terapêuticas mais eficientes para pacientes com câncer. Estou ansioso para aconselhar a equipe nos próximos etapas para progredir no desenvolvimento clínico do DT-9045 por meio de nossa colaboração frutífera."