O antiviral Paxlovid, da Pfizer, obtém aprovação total dos EUA

Apr 09, 2023

[1/3] Paxlovid, o medicamento antiviral da Pfizer para tratar a doença de coronavírus (COVID-19), é exibido nesta ilustração fotográfica tirada em 7 de outubro de 2022. Uma manhã e uma noite consistem em um comprimido branco de 100 miligramas de Ritonavir e dois comprimidos rosa de 150 miligramas de PF-07321332.... Leia mais

25 Mai (Reuters) - A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concedeu aprovação total nesta quinta-feira ao Paxlovid, tratamento antiviral oral para COVID-19 da Pfizer (PFE.N), abrindo caminho para a farmacêutica vendê-lo a preços de mercado quando os suprimentos do governo dos EUA diminuírem.

Paxlovid inicialmente recebeu autorização de uso emergencial do FDA no final de 2021, quando havia uma necessidade desesperada de tratamentos eficazes para COVID. A agência aprovou na quinta-feira a terapia com dois medicamentos para tratar adultos com alto risco de progressão para doenças graves.

Paxlovid, tomado por cinco dias com início logo após o início dos sintomas, foi um dos poucos tratamentos lançados pelas farmacêuticas durante a pandemia a mostrar uma redução significativa nas hospitalizações e mortes por COVID, embora o benefício tenha sido observado principalmente em não vacinados e outros de alto risco pessoas.

Autoridades americanas disseram que planejam trabalhar com grande parte do estoque Paxlovid comprado da Pfizer, que está disponível gratuitamente em farmácias de todo o país, antes de passar para um mercado comercial normal.

Até 21 de maio, cerca de 14 milhões de cursos de tratamento foram distribuídos, dos quais mais de 9 milhões foram administrados, de acordo com dados federais.

Um porta-voz da Pfizer disse que a empresa não planeja fornecer um novo preço para o Paxlovid. A farmacêutica dos EUA disse em comunicado que, neste momento, o governo continuará a supervisionar a distribuição e os residentes elegíveis continuarão a recebê-lo sem nenhum custo. A aprovação total permite que a Pfizer expanda sua campanha de marketing Paxlovid.

A Pfizer vendeu ao governo dos EUA quase 24 milhões de cursos de Paxlovid por cerca de US$ 530 cada.

O Institute for Clinical and Economic Review (ICER), um influente grupo de pesquisa de precificação de medicamentos, disse em dezembro que o preço do Paxlovid nos EUA - com base nos benefícios e valor para os pacientes - deve estar na faixa de US$ 563 a US$ 906 por curso de tratamento.

A Pfizer recebeu uma receita inesperada em dinheiro com as vendas de sua vacina e tratamento COVID. Ela vendeu cerca de US$ 18,9 bilhões da Paxlovid no ano passado e prevê vendas de cerca de US$ 8 bilhões para 2023.

A aprovação total ocorre duas semanas depois que os EUA encerraram o status de emergência de saúde pública para o COVID-19, que causou cerca de 1,1 milhão de mortes em todo o país, segundo estimativas do governo.

Os dados apresentados pela FDA e pela Pfizer durante uma reunião consultiva de especialistas externos ajudaram a aliviar as preocupações de segurança em torno de uma possível recuperação dos sintomas de COVID após um curso de Paxlovid de cinco dias.

As preocupações surgiram após vários relatos sobre o retorno dos sintomas após o tratamento com Paxlovid, inclusive em pacientes importantes, como o presidente Joe Biden e o Dr. Anthony Fauci.

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